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抗甲状腺球蛋白抗体大于4000

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TANZEUM是一种GLP-1受体激动剂适用为一种对饮食和锻炼辅助在有2型糖尿病成年中改善血糖控制。对饮食和锻炼控制不佳患者不建议作为一线治疗。尚未在有胰腺炎患者中研究。在有胰腺炎史患者考虑其他糖尿病治疗方法。每周1次皮下注射剂阿必鲁泰,结合饮食和锻炼,可改善2型糖尿病患者的血糖控制情况。

2014年礼来制药针对用于2型糖尿病治疗的每周一次的dulaglutide(在研的长效胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂)获批。在AWARD-6研究中,每周一次的dulaglutide 1.5 mg达到主要研究终点,即非劣效于每日一次的liraglutide 1.8mg,评估指标为从基线至26周的糖化血红蛋白(HbA1c)的降幅。

2015年9月25日,诺和诺德的糖尿病药物Tresiba和 Ryzodeg最终获得了FDA的批准,这进一步巩固了诺和诺德作为糖尿病治疗巨头的地位。长效胰岛素Tresiba(德谷胰岛素)和复方药Ryzodeg(德谷胰岛素和门冬胰岛素)将有可能与赛诺菲的Lantus(甘精胰岛素)展开激烈的市场争夺战,而Lantus是一款年收益70亿美元的重磅糖尿病药物。根据预测,Tresiba的销售额预计高达30亿美元。

Adlyxin是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,具有促进胰岛素分泌和合成、抑制用餐后胰高血糖素释放、延缓胃排空、改善β细胞功能并阻止其凋亡等多重作用而发挥出广泛的降糖作用。

促红细胞生成剂,用于治疗接受透析的慢性肾脏病(Chronic Kidney Disease)患者的贫血。Peginesatide是一种聚乙二醇肽,可结合并刺激人类促红细胞生成素受体,通过增加血红蛋白,从而升高网织红细胞计数,达到改善贫血的目的。早在1989年,Amgen公司第一个基因重组药物Epogen(促红细胞生成素)获得FDA的批准,用于各种贫血的治疗,2003年销售额达24.4亿美元。之后,Amgen公司第二代促红细胞生成素Arnesp、Johnson &Johnson的Procrit/Eprex均取得巨大成功。Peginesatide的优势在于,患者只需每月注射一次,而Epogen则需每月注射12次。

2014年8月16日百健艾迪(Biogen Idec),FDA批准多发性硬化症药物Plegridy(聚乙二醇化干扰素β-1a),用于复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者的治疗,RRMS是多发性硬化症(MS)的最常见类型。Plegridy通过注射笔(Plegridy Pen)皮下注射给药,每2周1次。Plegridy Pen是一种新的预充式即用型自动注射笔。Plegridy是唯一一种获批用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的聚乙二醇化干扰素,已被证明能够显著减轻疾病的活动,包括复发次数、核磁共振脑部病变及残疾进展。

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Plegridy(聚乙二醇干扰素[peginterferon] beta-1a)

PLEGRIDY是一种干扰素β适用为多发性硬化症复发型病人的治疗,只为皮下注射每14天125 ?g (2.1) 预充填笔或注射器自身皮下注射给药。复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)是多发性硬化症(MS)的最常见类型。近30年来,在多发性硬化症(MS)药物开发领域,百健艾迪一直处于领先地位,其强大的药物组合及在研的其他药物,能够从最早迹象的出现至病情晚期,帮助管理MS疾病。

SYNRIBO(Omacetaxine Mepesuccinate)

2012年Teva Pharmaceuticals公司高三尖杉酯碱获得FDA批准上市。高三尖杉酯碱,天然产物,用于治疗慢性粒细胞白血病(Chronic Myelogenous Leukemia)。在酪氨酸激酶抑制剂(伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼、博舒替尼)治疗无效时,可使用高三尖杉酯碱治疗。

2015年11月4日,FDA批准了葛兰素史克(GSK)治疗严重哮喘的抗体——美泊利单抗(Mepolizumab)商业上称为Nucala,被批准可用于12岁以上患者的附加维持治疗,可每四周注射一次。该药物预期销售额为6到10亿美元。

美国FDA已批准法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与再生元(Regeneron)合作开发的 Dupixent(dupilumab)注射液用于外用处方药无法充分控制病情或不适合这些药物治疗的中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者。预计该药的年销售峰值将突破28亿美元。Dupixent是一种皮下注射药物,每隔一周皮下注射一次,可单独用药,也可与外用皮质类固醇联合用药。中重度特应性皮炎(AD)是一种严重的慢性炎症性皮肤病,主要表现为剧烈的瘙痒、明显的湿疹样变和皮肤干燥。特应性皮炎(AD)常常自婴幼儿发病,部分患者延续终生,可因慢性复发性湿疹样皮疹、严重瘙痒、睡眠缺失、饮食限制以及心理社会影响而严重影响患者的生活质量。Dupixent(dupilumab)是一种全人源化单克隆抗体,特异性抑制2种关键蛋白IL-4和IL-13的过度激活信号。IL-4/IL-13是2种炎症因子,据认为是特异性皮炎(AD)持续内在炎症的关键驱动因素。

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