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降血脂新药PCSK9抑制剂抢滩登陆 “他汀”力挽狂澜

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浙江浙北药业有限公司方面告诉澎湃新闻记者,2016年全年停产巯嘌呤,主要是应销售公司要求,需要等市场上的囤货消耗光后再恢复生产。该公司生产的巯嘌呤当前主要批发给广东、安徽等地药房,与医院并无直接挂钩,目前市面上由该公司生产的最后一批药物是2015年7月生产的,有效期为2018年6月。

此外,浙江海正药业股份有限公司在2017年8月中旬发给澎湃新闻的回复函中表示,该公司于2000年前生产过巯嘌呤片,因原料药供应短缺和产品价格低等原因现已没有生产。谈到目前巯嘌呤片供不应求的现状,公司回复称“这可能与市场总体容量小、生产成本高、产品中标价格低,以及部分制剂企业没有原料药合法来源等有关”。

关于上述企业谈到的原料药供应短缺问题,澎湃新闻通过查阅国家食品药品监督管理总局网站发现,当前通过国药批准文号允许生产巯嘌呤原料药的药厂有3家,分别是陕西兴邦药业有限公司、浙江诚意药业有限公司和常州亚邦制药有限公司。

陕西兴邦药业有限公司一名工作人员告诉记者:“我们已经停产巯嘌呤半年了,因为生产该药的必需的原材料进不到货,目前正在向陕西省食药监局申请自己生产原料药。”

常州亚邦制药有限公司相关负责人也在回复记者时称“已经没有再生产巯嘌呤原料药”,其他问题不便多说。如今,浙江诚意药业有限公司是唯一一家仍在生产巯嘌呤原料药的企业,但主要对国外销售,国内基数不大。

为了保障巯嘌呤的供应,部分省份采取了措施。例如,山东省卫计委于7月12日发布短缺药品监测预警,其中17种供应告急的药品中就有巯嘌呤片,药品在当地已无库存。7月18日,山东省卫计委再次发布通告,宣称通过协调药品生产企业、药品经营企业应急调拨等方式,巯嘌呤可正常供应。

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然而,依靠个别省份的协调仍然无法保障所有缺药患儿的用药问题。澎湃新闻记者上网搜索“巯嘌呤片”,关于询问在哪里可买到该药品的帖子近年来层出不穷。

一名业内人士告诉澎湃新闻记者,药物保障不是一个政府部门就可以做好的事情,举例来说,药物的储备、医院临床药物应用、药房的药物供应等都由经信委、卫计委、药监、商务委等多部门管理。

不止是巯嘌呤片,近些年来不少廉价药品已经退出市场。上述人士认为,要解决短缺药物的解决需要从全国层面出发,协调各个部门,从政府审批等更高层次去解决这个问题。

2017年6月27日,国家卫生计生委联合国家发展改革委、食品药品监管总局等8部门发布《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》(以下简称《实施意见》)。

针对廉价药短缺这一现状,《实施意见》提出了完善短缺药品监测预警和清单管理制度、建立短缺药品供应保障分级联动应对机制以及实行短缺药品供应保障分类精准施策三项重点任务措施。同年8月,《短缺药品和原料药经营者价格行为指南(征求意见稿)》正式公布。

谈及国家卫计委等8部门发布的《实施意见》,浙江海正药业有限公司方面向澎湃新闻记者表示,这对部分廉价药短缺有一定的改善作用,但对于部分多年停产的品种,企业恢复生产尚需一个过程。而浙江浙北药业有限公司当前也通知厂方恢复生产巯嘌呤片,预计2017年11月底会在广州当地药房上市。

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